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Fiscal general informa que recetaban opioides potentes a cambio de comisiones del fabricante de opioides Insys Therapeutics
Continuando con los esfuerzos de Nueva Jersey para responsabilizar a los responsables de alimentar la epidemia de opioides en el estado, el Procurador General Gurbir S. Grewal anunció que su oficina ha presentado quejas contra cuatro médicos por emitir recetas “no aprobadas” de manera inapropiada para altas dosis del poderoso opioide y analgésicos contra el cáncer “Subsys” sin tener en cuenta los riesgos asociados de adicción, sobredosis y muerte. En un quinto caso, el Estado revocó exitosamente la licencia de un médico por la misma conducta, según un comunicado de la Oficina del Procurador General Grewal.
Los cinco médicos escribieron recetas para pacientes sin cáncer después de recibir pagos sustanciales del fabricante del medicamento, Insys Therapeutics, Inc., que trató de disfrazar los sobornos a los médicos canalizándolos a través de un programa de oradores simulado financiado por la compañía.
Los cuatro médicos cuyas licencias el Estado busca suspender o revocar por su participación en el esquema y por recetar Subsys de manera inapropiada son: Dr. Mukaram Gazi de Hamilton, Dr. Serge Menkin de Holmdel, Dr. Kieran Slevin de Hainesport y Dr. Felix Roque de West New York.
Subsys, un aerosol de fentanilo de acción rápida y altamente adictivo cincuenta veces más potente que la heroína, está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) solo con el propósito limitado de tratar el dolor irruptivo del cáncer en pacientes tolerantes a los opioides.
Desde 2012 hasta 2016, los doctores Gazi, Menkin, Slevin y Roque recibieron más de $50,000 cada uno de Insys disfrazados en forma de honorarios por conferencias y consultas y, como resultado, recetaron Subsys de forma indiscriminada en circunstancias para las que el medicamento no fue aprobado. Un paciente del Dr. Roque sufrió una sobredosis, mientras que, en otros casos, los pacientes de los médicos corrieron un mayor riesgo de adicción, sobredosis y muerte.
En una acción separada, el Estado revocó con éxito la licencia del Dr. Alexandru Burducea, quien recientemente fue sentenciado a casi cinco años de prisión por un tribunal federal de Nueva York por su participación en el plan de sobornos de Subsys.
“Haremos responsables a todos aquellos cuya mala conducta haya contribuido a alimentar la epidemia de opioides en Nueva Jersey”, dijo el Fiscal General Gurbir S. Grewal.
“Hoy, estamos tomando medidas contra varios médicos que vendieron sus licencias médicas y talonarios de recetas a Insys y pusieron sus intereses financieros personales por encima de la salud y el bienestar de sus pacientes. Estas acciones deben notificar a quienes empujan ilegalmente los opioides de sus salas de examen de que no están por encima de la ley y no son diferentes de aquellos que empujan heroína en las esquinas”.
“Como demuestran nuestras acciones de hoy, estamos comprometidos a responsabilizar a todos los involucrados en esquemas de sobornos ilegales y poco éticos que han contribuido a la epidemia de sobredosis en este estado”, dijo Paul R. Rodríguez, director interino de la División de Asuntos del Consumidor. “No permitiremos que los pacientes en este estado sean utilizados como peones en esquemas de generación de dinero que representan peligros extremos para la seguridad del paciente, violan los principios básicos de la ética médica y erosionan la confianza en la profesión médica”.
Subsys es uno de los seis medicamentos transmucosos de fentanilo de liberación inmediata (“TIRF”) que administran instantáneamente el poderoso analgésico fentanilo a través de las membranas orales. Debido a que los medicamentos TIRF conllevan un alto riesgo de uso indebido, abuso, adicción, sobredosis y complicaciones graves debido a errores de medicación, la FDA ha sometido estos medicamentos a restricciones significativas.
Cada uno de los médicos en las quejas de hoy presuntamente prescribió Subsys para pacientes sin cáncer, a pesar de que la FDA había aprobado Subsys solo para el dolor irruptivo del cáncer en pacientes que se habían vuelto tolerantes a otros opioides. En muchos casos, prescribieron el medicamento a pacientes que ya estaban en regímenes constantes de manejo del dolor, en cantidades que excedían la dosis inicial autorizada.
El Estado busca suspender o revocar las licencias de los médicos por motivos de fraude, mala conducta profesional, negligencia grave que puso en peligro la vida y seguridad de sus pacientes y / o prescripción indiscriminada de una sustancia peligrosa controlada.
- Acciones para suspender o revocar las licencias
El Fiscal General está pidiendo a la Junta Estatal de Examinadores Médicos que suspenda o revoque las licencias de los cuatro médicos que el Estado alega recetó indiscriminadamente a Subsys a cambio de sobornos de Insys que se resumen a continuación:
- Desde 2013 hasta 2015, el Dr. Mukaram Gazi, un urólogo, supuestamente aceptó cenas financiadas por Insys descritas como “conferencias”, viajes de “capacitación” y pagos por un total de más de $132,000, que Insys disfrazó ligeramente como “honorarios de los oradores”. Además de las acusaciones de prescripción indiscriminada para múltiples pacientes, la denuncia del Estado señala que la firma de Gazi apareció en los formularios utilizados para obtener cobertura de seguro para las recetas de Subsys, que identificaron incorrectamente la especialidad de Gazi como oncología y proporcionaron explicaciones falsas de por qué se prescribía Subsys.
- Desde 2012 hasta 2016, el Dr. Serge Menkin, un especialista en manejo del dolor supuestamente aceptó $111,000 de Insys, que también pagó el viaje y los gastos tanto para él como para sus invitados. Según el estado, Insys pagó repetidamente a Menkin miles de dólares para que hiciera comentarios ante audiencias que incluían de cero a un prescriptor; en al menos un caso, Insys pagó a Menkin en su totalidad por un evento que fue cancelado.
- Desde 2013 hasta 2016, el Dr. Kieran Slevin, un anestesiólogo, supuestamente aceptó más de $83,000 en pagos en efectivo que Insys disfrazó como “honorarios de oradores”, así como cenas lujosas que se hacen pasar por “conferencias” y viajes con todos los gastos pagados “formación.”
- Desde 2013 hasta 2015, el Dr. Felix Roque, un especialista en manejo del dolor, supuestamente aceptó más de $53,000 en pagos de “honorarios del orador” de Insys, además de comidas y viajes. Como se alega en la denuncia, un representante de ventas de Insys informó a sus superiores que Roque no recetaría Subsys “hasta que asistiera a una conferencia” y que había pedido “ser alojado” en el Fairmont Princess, un hotel de lujo en Scottsdale, Arizona. Poco después, Roque asistió a una conferencia en Arizona, financiada por Insys y posteriormente comenzó a recetar Subsys. Como también se alega en la denuncia, uno de los pacientes de Roque sufrió una sobredosis de una receta de Subsys que escribió.
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Sala de Redacción/New Jersey Hispano
Publicado 24 de Noviembre 2020
